為了規(guī)范和統(tǒng)一親水涂層的性能評價方法， YY/T 1898-2024《血管內(nèi)導管導絲 親水性涂層牢固度試驗方法》該標準著重描述了“摩擦力測試法"，為評估涂層牢固度提供了科學、可量化的依據(jù)。本文將圍繞該標準，重點解析如何使用 三泉智能的GSY-05S親水涂層導絲摩擦力測試儀 來精確執(zhí)行這一關(guān)鍵測試。

一、摩擦力測試法的核心原理

根據(jù)YY/T 1898-2024標準中“4.3.1 概述"的描述，摩擦力測試法的原理是：通過模擬動態(tài)摩擦過程，監(jiān)測摩擦力的變化來間接評判涂層的牢固程度。 如果在多次重復摩擦后，樣品的摩擦力或摩擦系數(shù)出現(xiàn)顯著、持續(xù)的升高，則強烈表明涂層可能發(fā)生了磨損或脫落。

二、測試設備：GSY-05S摩擦力測試儀

標準的附錄B詳細闡述了試驗模型與原理。其核心在于：在恒定的法向夾持力（Normal Force）下，使硅膠片對樣品表面進行多次往復摩擦，并實時記錄摩擦力的變化。

三泉智能的GSY-05S親水涂層導絲摩擦力測試儀 正是為精準實現(xiàn)這一測試方法而設計的專業(yè)設備。它集成了標準所要求的各項功能：

精密力值控制系統(tǒng)： 能夠精確施加并維持恒定的法向夾持力。

恒溫水浴系統(tǒng)： 模擬人體內(nèi)部環(huán)境，可將測試環(huán)境水溫精確控制在（37±2）℃。

可視化試驗過程，測試過程曲線疊加分析；自由設定摩擦次數(shù)，滿足不同樣品要求。

三、使用GSY-05S親水涂層導絲摩擦力測試儀執(zhí)行YY/T 1898-2024標準的試驗步驟

結(jié)合標準B.4部分的試驗步驟，使用親水涂層導絲摩擦力測試儀進行一次標準的親水涂層摩擦力測試流程如下：

1. 準備階段 (B.4.1 & B.4.2)

設備檢查： 打開親水涂層導絲摩擦力測試儀電源，檢查其核心部件——兩片相對的硅膠摩擦片，確保其表面潔凈、無損傷且相互平行。

環(huán)境模擬： 啟動恒溫水槽加熱功能，設定溫度為37℃，待水溫穩(wěn)定在（37±2）℃范圍內(nèi)。確保水槽水位能淹沒硅膠片。

2. 參數(shù)設置 (B.4.3)

在GSY-05S親水涂層導絲摩擦力測試儀中，根據(jù)標準推薦和產(chǎn)品特性輸入以下核心參數(shù)：

法向夾持力： 設定為 2 N ~ 5 N 之間。具體數(shù)值需根據(jù)導絲/導管的硬度而定，原則是“以管材不發(fā)生明顯形變?yōu)橐?。

提升速度： 設定為 200 mm/min ~ 600 mm/min。

摩擦次數(shù)： 至少設置為 10 次，也可根據(jù)產(chǎn)品的臨床預期用途進行調(diào)整。

測試距離： 根據(jù)樣品涂層段的有效長度設定，通常不低于 30 mm。

浸泡時間： 設定樣品在開始測試前在37℃水中充分潤濕的時間，一般不低于 60 s。

3. 樣品安裝與測試 (B.4.4 - B.4.6)

將待測的導管或?qū)Ыz樣品一端用上夾具夾緊，使其保持豎直。

將樣品的另一端穿過水槽中已淹沒的兩片硅膠片之間。

通過設備微調(diào)功能，將樣品調(diào)整至合適的測試起始位置。

在軟件界面上將力傳感器示數(shù)“清零"，然后點擊“開始測試"按鈕。

結(jié)論

YY/T 1898-2024標準的實施，為血管介入器械親水涂層的質(zhì)量控制提供了明確的指引。而以三泉智能GSY-05S親水涂層導絲摩擦力測試儀為代表的專業(yè)檢測設備，則是將標準要求轉(zhuǎn)化為精確、可重復的質(zhì)量數(shù)據(jù)的關(guān)鍵工具。它通過高精度地模擬臨床使用環(huán)境和摩擦過程，不僅能夠有效評判涂層的牢固度，確保產(chǎn)品的安全性，更能為企業(yè)在材料研發(fā)、工藝優(yōu)化和質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)提供強有力的數(shù)據(jù)支撐，從而推動整個行業(yè)的質(zhì)量水平邁向新高度。